礼来公司近日公布了其首创的三重激素受体激动剂 瑞他鲁肽(Retatrutide) 在肥胖/超重合并膝骨关节炎患者中的三期临床试验(TRIUMPH-4)积极结果,数据亮眼。
核心疗效数据(68周时):
减重效果突出
平均体重减轻最高达 28.7%(约71.2磅/32.3公斤)。
在“治疗方案评估”中,9mg和12mg剂量组体重分别下降20.0%和23.7%。
显著缓解骨关节炎疼痛与改善功能
疼痛评分(WOMAC)平均降低高达 4.5分(降幅75.8%)。
事后分析显示,9mg组有14.1%的患者完全摆脱膝关节疼痛(12mg组为12.0%,安慰剂组仅4.2%)。
身体功能评分也获得显著改善。
多重代谢获益
显著降低非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和炎症标志物超敏C反应蛋白。
在最高剂量下,收缩压平均降低 14.0毫米汞柱。
安全性概况:
最常见的不良事件为胃肠道反应(如恶心、腹泻、便秘),与同类药物趋势一致。
感觉异常(多为轻微)的发生率在较高剂量组有所增加。
总体停药率与安慰剂组相近,其中因不良事件停药的比例与患者基线体重指数相关。
展望:
瑞他鲁肽是一种同时激活GIP、GLP-1和胰高血糖素受体的周制剂。此次研究证实了其在减重及缓解骨关节炎疼痛方面的双重潜力。礼来预计在2026年还将公布其针对睡眠呼吸暂停、脂肪肝病等多项适应症的七项三期试验结果,该药物有望为伴有并发症的肥胖患者提供重要治疗新选择。
【行业观察】
瑞他鲁肽的三期数据进一步验证了多重受体激动策略在代谢疾病治疗领域的巨大潜力。其显著的减重与镇痛效果,为肥胖合并骨关节炎的治疗打开了新思路,也预示着代谢药物正从单纯体重管理向多并发症综合治疗拓展。
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